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      4. 首頁>產品服務>心臟病診斷試劑
        肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(膠體金法)
        產品介紹

        注冊證號:浙食藥監械(準)字2014第2400840號

        本試劑可快速檢測人體血清標本中肌酸激酶MB同工酶的量,肌酸激酶MB同工酶在心肌細胞缺血或壞死后,由心肌細胞內釋放到外周血液循環中,急性心肌梗塞病人的血液中濃度升高,可做為輔助診斷的指標。

        檢測原理
        肌酸激酶同工酶CK-MB 檢測試劑盒膠體金法是采用免疫層析技術,在試紙條上固化有與被檢物反應的試劑和顯色物質,應用雙抗體夾心免疫反應原理,檢測時樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質反應,反應后根據被檢物的含量而呈現不同深度的顏色,反應完成后由HPJ-1膠體金免疫檢測儀自動判讀結果并顯示或打印報告
        產品性能
         

        ? 檢測范圍:2.5-50ng/ml

        ? 功能靈敏度: 2.5ng/ml,CV小于15%,與CK-MM CK-MB無交叉

        ? 檢測時間小于20分鐘

        ? 檢測可以單人份進行

        ? 檢測結果由儀器客觀判斷,避免了肉眼判讀的主觀性

        ? 產品的批間差可被客觀自動校正

        ? 檢測結果可由儀器記錄和打印,成為客觀書面記錄


        本產品已獲得歐盟CE認證。
        產品說明
        【包裝規格】
        1人份/袋,20人份/盒,20盒 /箱
        【儲存條件及有效期】
        -原包裝儲存于2-30℃,陰涼避光干燥處儲存,忌冷凍。
        -原包裝上述存儲條件下有效期為12個月,具體的失效日期請見包裝。
        -已開封產品須在1小時內使用,否則產品易受潮,可能導致檢測結果無效。
        【適用儀器】
        杭州普望生物技術有限公司生產的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀(注冊號:浙食藥監械(準)字2014第2400659號)
        【樣本要求】
        1.本試劑盒僅適用于血清樣本。
        2.血清樣本不宜在室溫條件下長時間放置。如使用血清樣本進行檢測前,應盡快分離,避免溶血。已經溶血的樣本不能使用。
        3.靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天,如長期保存需冷凍-20℃。避免反復凍融。
        4.樣本在使用前應復溫至室溫,冷藏樣本使用前必須充分混勻。
        5.請勿檢測嚴重溶血和嚴重脂血以及黃疸的樣本。
        另,血液樣本如需要運輸,應嚴格遵守國家關于血液制品運輸的法律法規。
        【注意事項】
        1.本產品僅適供專業人士用于體外診斷。
        2.本產品僅供肌酸激酶同工酶的半定量檢測,如需確診肌酸激酶同工酶異常所關聯的疾病,應對樣本進行進一步的實驗室檢驗。
        3.在使用前保持本產品包裝完好,請勿使用包裝破損的產品。請勿使用超過有效期的產品。
        4.請嚴格按說明書操作,檢測開始后不能中途終止,如果中途終止則此次檢測不可再恢復。若需重新檢測,必須更換新試劑。
        5.本試劑為一次性產品,使用中請謹慎處理,防止微生物危害以及感染。
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